Ông Tạ Mạnh Hùng - phó cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) - vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%), chai 500ml với số lô 010622 27S, hạn sử dụng 1-6-2025.
Sản phẩm này do chi nhánh Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc (địa chỉ ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TP.HCM) sản xuất. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc (địa chỉ đường Tân Thới Nhất 18, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TP.HCM).
Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Đắk Lắk đã lấy mẫu tại nhà thuốc Long Châu 673 ở địa phương này để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định tại thông tư số 06 của Bộ Y tế và quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN.
Do đó lô sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%), chai 500ml bị thu hồi vì không đáp ứng yêu cầu trên.
Đối với Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc, chi nhánh Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên.
Đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý dược trước ngày 28-2-2023.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc, chi nhánh Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc và xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Bên cạnh đó phải giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 15-3-2023.
Đăng ký tại đây
Bình luận hay