29/08/2017 10:18 GMT+7
Trở lại chủ đề

VN Pharma được cấp phép nhập H-Capita đúng quy định

LAN ANH
LAN ANH

TTO - Đó là khẳng định của thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến tại cuộc giao ban báo chí của Ban Tuyên giáo T.Ư sáng 29-8.

Bị cáo Nguyễn Minh Hùng (hàng đầu) - nguyên chủ tịch HĐQT kiêm tổng giám đốc Công ty cổ phần VN Pharma - nhận mức án 12 năm tù - Ảnh: HỮU KHOA

Đây cũng là lần đầu tiên Bộ Y tế có thông tin chính thức về quá trình cấp phép cho các thuốc của VN Pharma kể từ khi tổng giám đốc VN Pharma bị bắt (năm 2014).

Giấy tờ làm giả tinh vi

Theo thông cáo này, ngày 16-10-2013 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nhận được đơn hàng số 225 của Công ty VN Pharma, đề nghị nhập khẩu thuốc H-Capita do Công ty Helix Pgarrmsceuticals Canada sản xuất.

Ngày 30-12-2013 Cục Quản lý Dược đã có quyết định cho nhập khẩu thuốc này.

"Cục đã tổ chức thẩm định đúng trình tự, đúng thủ tục, đúng quy chế, không có ưu ái. Theo quy định, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu có chứng nhận thuốc lưu hành tự do (FSC) và giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)".

"Hồ sơ của VN Pharma có đầy đủ các giấy tờ này. Nhưng về sau, quá trình điều tra xác định những giấy tờ này được làm giả tinh vi, mắt thường không phát hiện được" - thông cáo cho biết.

Thông cáo cũng nhấn mạnh: Khi xem xét giá kê khai và giá chào thầu tại TP.HCM, Cục Quản lý Dược đã nghi ngờ vì giá chào thấp hơn giá thuốc cùng loại do các nước cùng hệ thống chứng nhận mà Canada là thành viên sản xuất.

Ngày 31-7-2014 Cục Quản lý Dược yêu cầu VN Pharma giải trình.

Ngày 1-8-2014 xét thấy giải trình chưa thỏa đáng, Cục đã có yêu cầu Công ty tạm ngưng nhập khẩu và lưu hành H-Capita.

"Như vậy từ thời điểm kể trên, Cục đã có quyết định không cho bán H-Capita ra thị trường. Ngày 8-8-2014, Cục đã có văn bản gửi cơ quan Công an và các cơ quan chức năng khác để phối hợp xác minh thông tin" - thông cáo của Bộ Y tế viết.

Ngày 13-8-2014, Cục mời đại diện tại Việt Nam của Công ty Helix Canada đến làm việc và có quyết định thanh tra đột xuất Công ty VN Pharma. Ngày 14-8, thanh tra và niêm phong lô hàng.

Đến ngày 17-9-2014, Cục lãnh sự, Bộ Ngoại giao có thông báo qua xác minh xác định giấy tờ của Helix Canada là giả. Cục Quản lý Dược đã gửi hồ sơ cho cơ quan Công an.

Cục Quản lý Dược cho biết trong suốt quá trình trên, các cán bộ công chức của Cục Quản lý Dược đã tích cực phối hợp "đưa vụ việc ra ánh sáng".

Bộ Y tế cũng đã xử lý hành chính các cán bộ có liên quan, rút kinh nghiệm sâu sắc và thay đổi quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc, đồng thời luân chuyển cán bộ.

Cục cho biết cục đã phát hiện vụ việc kịp thời, không để viên H-Capita nào lọt ra thị trường.

Theo thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến, từ ngày 21 đến 25-8-2017 vừa qua toà án đã xử vụ án này "đúng người, đúng tội, đúng việc và đúng pháp luật".

Cục trưởng Cục Quản lý Dược đi đâu?

Theo lịch trước đây, ông Trương Quốc Cường, thứ trưởng Bộ Y tế kiêm Cục trưởng Cục Quản lý Dược sẽ trả lời vụ việc này với báo giới.

Ông Cường là người chịu trách nhiệm chính việc cho nhập khẩu H-Capita và 7 thuốc kháng sinh khác cũng do VN Pharma nhập khẩu, Helix Canada sản xuất, và đều đã bị thu hồi số đăng ký do "hồ sơ không đúng với thực tế sản phẩm".

Nhưng phút cuối là khoảng 19h tối 28-8, Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến mới yêu cầu thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến thay mặt Bộ Y tế công bố thông báo này.

Vậy vì sao ông Cường không ra mặt, trong khi thời điểm tối 28-8 ông Cường cũng đang ở Bộ Y tế, ở phòng làm việc đối diện phòng Bộ trưởng Tiến.

Ngoài ra, thông cáo này cũng không đề cập đến 7 loại thuốc cũng do VN Pharma nhập khẩu, Helix sản xuất và đã trúng thầu trót lọt vào nhiều bệnh viện.

Khác với H-Capita chưa có viên nào lọt ra thị trường, thì 7 thuốc này đã vào bệnh viện ra sao, có bao nhiêu người bệnh đã sử dụng, trách nhiệm của Bộ Y tế và Cục trưởng Trương Quốc Cường ra sao?

Được biết, tháng 11-2016, ông Cường được bổ nhiệm làm thứ trưởng Bộ Y tế, ông Nguyễn Tất Đạt, người chủ trì tổ thẩm định hồ sơ H-Capita hiện đang ngồi ghế phó cục trưởng Cục Quản lý Dược.

Bình luận hay

Chia sẻ

Tuổi Trẻ Online Newsletters

Đăng ký ngay để nhận gói tin tức mới

Tuổi Trẻ Online sẽ gởi đến bạn những tin tức nổi bật nhất

Bình luận (0)
Tối đa: 1500 ký tự

Tin cùng chuyên mục

Ăn tối muộn có ảnh hưởng như thế nào đến sức khỏe?

Nhiều người chú trọng vào việc lựa chọn món ăn cho bữa tối, với mong muốn ăn những món ngon và giàu dinh dưỡng. Nhưng thời điểm dùng bữa cũng là một yếu tố quan trọng.

Ăn tối muộn có ảnh hưởng như thế nào đến sức khỏe?

Kính mát có thể gây ung thư?

Một tài khoản mạng xã hội có hơn 700.000 lượt theo dõi loan truyền kính mát gây ung thư, khiến dư luận mạng xôn xao.

Kính mát có thể gây ung thư?

'Sát thủ thầm lặng' Fentanyl: Kỳ 1: Thuốc giảm đau thành thuốc độc hủy hoại người trẻ

Fentanyl là loại thuốc giảm đau tổng hợp nhóm opioid mạnh hơn morphine 100 lần, đồng thời cũng là loại ma túy mạnh hơn heroin tới 50 lần.

'Sát thủ thầm lặng' Fentanyl: Kỳ 1: Thuốc giảm đau thành thuốc độc hủy hoại người trẻ

Bác sĩ phụ khoa xâm hại tình dục 9 bệnh nhân ở Pháp, nhận 10 năm tù

Ngày 5-7, tòa án Pháp đã tuyên một bác sĩ phụ khoa 10 năm tù vì xâm hại tình dục 9 bệnh nhân trong quá trình khám bệnh.

Bác sĩ phụ khoa xâm hại tình dục 9 bệnh nhân ở Pháp, nhận 10 năm tù

Ra mắt thiết bị chống giật trọn đời hạn chế hơn 90% tình huống điện giật, rủi ro điện

Trước tình hình hàng loạt tai nạn điện thương tâm liên tục xảy ra, yêu cầu về 1 thiết bị chống giật an toàn cao, hiệu quả, ngăn ngừa tối đa các nguy cơ xảy ra tai nạn điện được đặt ra cấp bách.

Ra mắt thiết bị chống giật trọn đời hạn chế hơn 90% tình huống điện giật, rủi ro điện

Thanh niên 34 tuổi gãy dương vật vì thói quen bẻ ‘cậu nhỏ’ buổi sáng

Bệnh viện Nam học và Hiếm muộn Hà Nội tiếp nhận trường hợp bệnh nhân nam bị gãy dương vật, do thói quen bẻ 'cậu nhỏ' vào buổi sáng khi thức dậy.

Thanh niên 34 tuổi gãy dương vật vì thói quen bẻ ‘cậu nhỏ’ buổi sáng
Tất cả bình luận (0)
Ý kiến của bạn sẽ được biên tập trước khi đăng, xin vui lòng viết bằng tiếng Việt có dấu.
Được quan tâm nhất
Mới nhất
Hiện chưa có bình luận nào, hãy là người đâu tiên bình luận về bài viết.
Tối đa: 1500 ký tự
Avatar
Đăng ký bằng email
Khi bấm "Đăng ký" đồng thời bạn đã đồng ý với điều khoản của toà soạn Đăng ký
Đăng nhập
Thông tin bạn đọc Thông tin của bạn đọc sẽ được bảo mật an toàn và chỉ sử dụng trong trường hợp toà soạn cần thiết để liên lạc với bạn.
Gửi bình luận
Đóng
Hoàn thành
Đóng

Bình luận (0)
Tối đa: 1500 ký tự
Tất cả bình luận (0)
Ý kiến của bạn sẽ được biên tập trước khi đăng, xin vui lòng viết bằng tiếng Việt có dấu.
Được quan tâm nhất
Mới nhất
Hiện chưa có bình luận nào, hãy là người đâu tiên bình luận về bài viết.
Tối đa: 1500 ký tự
Avatar