Nhân viên y tế tư vấn cho các bạn trẻ đến đăng ký tiêm thử nghiệm - Ảnh: QUANG HÙNG
Theo ông Đặng Đức Anh - viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, đơn vị tham gia thử nghiệm lâm sàng, từ 21-1, ba đơn vị này bắt đầu tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2, những người từ 18-75 tuổi có thể đăng ký để tiêm thử nghiệm.
Giai đoạn 1 của thử nghiệm tiến hành từ tháng 1 đến tháng 4-2021, giai đoạn 2 từ tháng 7 đến tháng 8-2021.
Khu vực dành theo dõi 24 giờ sau tiêm - Ảnh: VIỆT DŨNG
Vắc xin Covivac được nghiên cứu từ tháng 5-2020 và giai đoạn tiền lâm sàng đã được đánh giá tại Việt Nam, Ấn Độ và Mỹ, với kết quả cho thấy vắc xin an toàn và sinh miễn dịch.
Ông Dương Hữu Thái - viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang, đơn vị nghiên cứu, sản xuất vắc xin - cho biết Covivac sản xuất bằng công nghệ virus vector trên môi trường trứng gà có phôi, tại nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP (thực hành tốt sản xuất thuốc) của Tổ chức Y tế thế giới, quy mô hiện tại là 6 triệu liều/năm và có thể nâng cấp lên 30 triệu liều/năm.
Ông Dương Hữu Thái, thành viên nhóm nghiên cứu sản xuất vắc xin, rất vui mừng khi vắc xin được chuyển sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng - Ảnh: VIỆT DŨNG
Trong giai đoạn nghiên cứu, đã có 10 lô vắc xin (50.000 - 100.000 liều vắc xin/lô) được sản xuất thành công. Dự kiến giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng sẽ có 120 người được tiêm các mức liều 1-10 mcg, giai đoạn 2 có 300 người tham gia tiêm 2 mức liều để tìm liều an toàn và hiệu quả nhất.
Mỗi người tình nguyện tiêm thử nghiệm sẽ được theo dõi sau tiêm 24 giờ tại Đại học Y Hà Nội, tiêm mũi 2 sau mũi 1 là 26 ngày và chỉ theo dõi 30 phút sau tiêm tại Đại học Y Hà Nội, sau đó theo dõi tại nhà.
Vắc xin Covivac - Ảnh: QUANG HÙNG
Giai đoạn 2 của nghiên cứu sẽ thực hiện tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Toàn bộ người được tiêm thử nghiệm sẽ được thử mẫu máu, khám sức khỏe 5 lần trong quá trình thử nghiệm để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của vắc xin.
Covivac là vắc xin ngừa COVID-19 thứ 2 do Việt Nam phát triển được đưa vào tiêm thử nghiệm trên người. Trước đó, từ 17-12-2020 đã bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax và qua đánh giá cho thấy vắc xin sinh miễn dịch 4-20 lần so với bình thường.
So với Nanocovax, độ tuổi thử nghiệm tiêm Covivac rộng hơn rất nhiều (Nanocovax tiêm ngừa thử nghiệm cho nhóm 18-50 tuổi). Đây cũng là nghiên cứu được Bộ Y tế đánh giá mức độ khả thi cao.
Với 2 loại vắc xin đang được thử nghiệm lâm sàng, đang có nhiều hy vọng cho thấy Việt Nam sẽ có vắc xin phục vụ cho tiêm ngừa rộng rãi từ khoảng giữa năm 2021.
Đăng ký tại đây
Bình luận hay