Bé Andel, 3 tuổi, được tiêm vắc xin COVID-19 của Hãng Pfizer-BioNTech tại Stanford Medicine. Cha mẹ của bé, anh chị Otavio và Zina Good, đăng ký cho con tham gia thử nghiệm lâm sàng dành cho trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi - Ảnh: Steve Fisch
Theo Hãng tin Reuters, mặc dù không nói tên vắc xin nào nhưng khả năng gần như chắc chắn đây là vắc xin của Hãng Pfizer, vì cho đến nay công ty dược này đang dẫn đầu trong các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 cho trẻ em.
Theo Pfizer, nghiên cứu vắc xin COVID-19 cho trẻ dưới 12 tuổi giai đoạn 3 có 4.500 trẻ em tham gia, thực hiện ở 90 phòng khám ở Mỹ, Phần Lan, Ba Lan và Tây Ban Nha.
Dựa trên các kết quả có được về tính an toàn, khả năng dung nạp và phản ứng miễn dịch từ nghiên cứu với 144 trẻ em trong giai đoạn 1, Pfizer cho biết họ sẽ thử nghiệm liều 10 microgam ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi và liều 3 microgam đối với nhóm trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi.
Vào tháng 5-2021, Pfizer tiết lộ với tiến độ hiện tại, có thể trẻ 5-11 tuổi sẽ có thể tiêm vắc xin COVID-19 vào khoảng tháng 9-2021. Không lâu sau đó, họ sẽ xin cấp phép sử dụng vắc xin COVID-19 cho cả trẻ em 2-5 tuổi.
Ngoài Pfizer, Hãng Moderna cũng đã khởi động thử nghiệm vắc xin COVID-19 ở trẻ em dưới 12 tuổi từ tháng 3-2021.
Tại Ấn Độ, tháng 5-2021, Cơ quan Quản lý dược của Ấn Độ cũng đã cho phép triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3 kết hợp đối với vắc xin Covaxin của Hãng Bharat Biotech cho trẻ từ 2-18 tuổi.
Ngày 10-5, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vắc xin COVID-19 của Pfizer-BioNTech cho trẻ em 12-15 tuổi. Trước đó, vắc xin của Pfizer-BioNTech được dùng cho người từ 16 tuổi trở lên.
Phía CDC Mỹ và Pfizer cho rằng kết quả của thử nghiệm chứng minh chắc chắn một điều là vắc xin cực kỳ an toàn đối với nhóm tuổi 12-15, tương tự như hiệu quả đã nhìn thấy ở người lớn sau nhiều tháng triển khai sử dụng.
Đăng ký tại đây
Bình luận hay