Phát hiện thuốc trị hen suyễn giả ở nhà thuốc của phòng khám đa khoa

Theo thông tin từ Cục Quản lý dược, mẫu thuốc có thông tin trên nhãn là Theophylline Extended-Release Tablets 100mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, ngày sản xuất 2-3-2022, hạn dùng 2-3-2026, ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa). Tuy nhiên, mẫu này không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu cũng như cơ sở nhập khẩu trên nhãn dán.

Đáng chú ý, kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai cho thấy sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng, chỉ đạt 19,71% hàm lượng định lượng và 18,8-22,5% độ hòa tan so với hàm lượng ghi trên nhãn. 

Mẫu thuốc được đoàn kiểm tra liên ngành về môi trường, an toàn thực phẩm, y tế và bảo hiểm tại Đồng Nai (trước đây là Bình Phước) lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (địa chỉ: Ngã ba Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước - cũ).

Trước đó vào cuối năm 2024 và giữa năm 2025, Cục Quản lý dược đã hai lần ban hành văn bản cảnh báo về thuốc giả Theophylline 200mg, cũng mang tên nhà sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa) với đặc điểm không có số giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu trên nhãn.

Trong đó một mẫu thuốc 200mg được Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Vĩnh Phúc phát hiện vào tháng 11-2024, chỉ đạt 8,7% hàm lượng so với ghi nhãn.

Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế tỉnh Đồng Nai phối hợp Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng thanh tra, kiểm tra Phòng khám đa khoa Mỹ Anh; truy tìm nguồn gốc lô thuốc nghi vấn; xử lý nghiêm các vi phạm và báo cáo kết quả trước ngày 31-7.

Sở y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, người dân không mua, bán, sử dụng thuốc Theophylline Extended-Release Tablets 100mg (hoặc 200mg) có dấu hiệu nghi ngờ; tăng cường kiểm tra, giám sát thị trường thuốc lưu hành.

Theophylline là hoạt chất thường được sử dụng trong điều trị hen phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) và một số bệnh lý hô hấp.

Cục Quản lý dược khuyến cáo người dân chỉ nên sử dụng thuốc có nguồn gốc rõ ràng, được cấp phép lưu hành bởi Bộ Y tế và nên kiểm tra kỹ thông tin về nhà sản xuất, số đăng ký, hạn dùng... trên nhãn thuốc trước khi sử dụng.

TP.HCM xử lý 9 vụ sản xuất thuốc, thực phẩm giả chữa bệnh xương khớp, trĩ...

Thời gian qua Công an TP.HCM đã phát hiện và xử lý 9 vụ việc liên quan đến việc sản xuất, buôn bán thuốc, thực phẩm chức năng giả.