Vắc xin Nano Covax của Nanogen - Ảnh: HOÀNG LỘC
Ngày 2-8, ông Trần Văn Thuấn - thứ trưởng Bộ Y tế, tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng COVID-19 - chủ trì cuộc họp trực tuyến nhằm rà soát tiến độ, thúc đẩy quá trình thử nghiệm lâm sàng của vắc xin Nano Covax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Khu công nghệ cao TP.HCM) sản xuất.
Cuộc họp có sự tham gia của các nhà khoa học, cơ quan chuyên môn bao gồm Cục Khoa học - công nghệ đào tạo (Bộ Y tế), Học viện Quân y, Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Pasteur TP.HCM.
Nanogen báo cáo hiện công ty đang triển khai theo đề cương nghiên cứu giai đoạn 3 trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3A: 1.000 người và 3B: 12.000 người).
Kết quả nghiên cứu trên 1.000 người (giai đoạn 3A) cho thấy 100% đối tượng được tiêm vắc xin Nano Covax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99,2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền.
Song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện, Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3C (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người); nghiên cứu trên trẻ em 12 - 18 tuổi sau khi được cấp phép.
Khẳng định Bộ Y tế rất mong sớm có vắc xin sản xuất trong nước để chủ động, giảm sự lệ thuộc về vắc xin nhập khẩu, ông Trần Văn Thuấn cho rằng thử nghiệm vắc xin Nano Covax đang có tín hiệu vui khi có tính an toàn và sinh miễn dịch tương đối cao.
Tuy nhiên ông Thuấn cũng cho rằng vắc xin chưa có dữ liệu chắc chắn về hiệu lực bảo vệ và cần chờ thêm các kết quả nghiên cứu. Bộ Y tế cũng sẽ huy động nhiều nhà khoa học đầu ngành tham gia đánh giá và thẩm định.
Bộ Y tế đề nghị Nanogen gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu giai đoạn 2 và bước đầu giai đoạn 3 trước ngày 15-8-2021. Từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.
Đăng ký tại đây
Bình luận hay