01/12/2021 10:52 GMT+7

Mỹ và châu Âu cho phép gia hạn sử dụng vắc xin Pfizer nhưng kèm điều kiện

PHÚC LONG
PHÚC LONG

TTO - Việc gia hạn sử dụng đối với vắc xin ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã có tiền lệ trên thế giới, tất nhiên đi kèm với những điều kiện lưu trữ bắt buộc.

Mỹ và châu Âu cho phép gia hạn sử dụng vắc xin Pfizer nhưng kèm điều kiện - Ảnh 1.

Vắc xin COVID của Pfizer - Ảnh: Times of Israel

Theo Hiệp hội Dược sĩ quốc gia Hoa Kỳ (NCPA), Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) sau khi phê duyệt chính thức vắc xin ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech vào ngày 23-8 đã đồng ý gia hạn sử dụng đối với một số lô nếu được bảo quản trong điều kiện đúng.

Văn bản Fact sheet của FDA nêu rõ: "Hộp và lọ vắc xin Pfizer-BioNTech với hạn sử dụng ghi trên nhãn từ tháng 8-2021 đến tháng 2-2022 có thể được tiếp tục sử dụng 3 tháng sau ngày hết hạn ghi trên nhãn, với điều kiện được bảo quản ở nhiệt độ từ -90 đến -60 độ C".

Sau Mỹ, Liên minh châu Âu ngày 10-9 cũng đã đồng ý gia hạn sử dụng vắc xin Comirnaty của Pfizer-BioNTech từ 6 lên 9 tháng. Việc gia hạn này áp dụng với các lô vắc xin được sản xuất sau ngày được chấp thuận và có thể áp dụng cả với các lô sản xuất trước đó, nhưng điều kiện bảo quản -90 đến -60 độ C không được thay đổi.

Liên quan đến vấn đề này, một số câu hỏi chất vấn đã được gửi đến Nghị viện châu Âu:

- Dựa trên cơ sở hoặc nghiên cứu nào, do chuyên gia nào thực hiện, việc gia hạn sử dụng được thông qua?

- Quan điểm của Ủy ban châu Âu về vấn đề này?

- Tại sao một sản phẩm với điều kiện bảo quản đặc biệt và hạn sử dụng đã xác lập như vắc xin lại được gia hạn sử dụng?

Ngày 30-11, bà Stella Kyriakides - ủy viên châu Âu về sức khỏe và an toàn thực phẩm - đã có hồi đáp như sau:

"Việc một loại thuốc mới cấp phép được gia hạn thời gian bảo quản theo đề nghị của bên giữ giấy phép mua bán không phải là hiếm. Nó được quyết định dựa trên dữ liệu bổ sung về tính ổn định (của sản phẩm) vốn còn thiếu vào thời điểm mới được cấp phép.

Cơ quan Y tế châu Âu (EMA) thẩm định dữ liệu và có thể khuyến nghị cập nhật thông tin sản phẩm. Ủy ban châu Âu, sau quy trình giám sát theo quy định đối với khuyến nghị của EMA, sẽ sửa đổi giấy phép mua bán...

Ngày 23-9, sau đánh giá của EMA và dữ liệu bổ sung của công ty dược, thời gian bảo quản của vắc xin COVID-19 Comirnaty được kéo dài đến 9 tháng ở nhiệt độ -90 đến -60 độ C. Trong 9 tháng đó, lọ vắc xin chưa mở có thể trữ ở nhiệt độ -25 đến -15 độ C trong một giai đoạn duy nhất tối đa 2 tuần, sau đó có thể đông lạnh lại ở nhiệt độ -90 đến -60 độ C.

Ở góc độ khoa học, EMA kết luận thời hạn sử dụng 9 tháng có thể áp dụng cho các lô Comirnaty đã sản xuất, với điều kiện công tác bảo quản theo quy định được đảm bảo trong suốt quá trình cung ứng và có thỏa thuận với chính quyền quốc gia liên quan".

Hà Nội tạm dừng tiêm 2 lô vắc xin Pfizer được gia hạn sử dụng cho trẻ

TTO - Sáng 1-12, lãnh đạo Sở Y tế Hà Nội khẳng định Hà Nội không dừng tiêm vắc xin cho học sinh, chỉ tạm dừng 2 lô vắc xin Pfizer được gia hạn.

PHÚC LONG

Bình luận hay

Chia sẻ

Tuổi Trẻ Online Newsletters

Đăng ký ngay để nhận gói tin tức mới

Tuổi Trẻ Online sẽ gởi đến bạn những tin tức nổi bật nhất

Bình luận (0)
Tối đa: 1500 ký tự

Tin cùng chuyên mục

Nga chia sẻ với Mỹ ý tưởng mới về hòa bình cho Ukraine

Ngoại trưởng Mỹ Marco Rubio cho biết người đồng cấp Nga Sergei Lavrov đã chia sẻ một "ý tưởng mới" về Ukraine trong cuộc gặp tại Malaysia.

Nga chia sẻ với Mỹ ý tưởng mới về hòa bình cho Ukraine

Việt Nam nhấn mạnh ý nghĩa chiến lược của việc củng cố quan hệ ASEAN và các nước

Phó thủ tướng, Bộ trưởng Bộ Ngoại giao Bùi Thanh Sơn đã đưa ra các đề xuất tại Hội nghị Bộ trưởng Ngoại giao ASEAN với các đối tác diễn ra ở Malaysia.

Việt Nam nhấn mạnh ý nghĩa chiến lược của việc củng cố quan hệ ASEAN và các nước

Cướp biển châu Á tăng 83%, thời buổi khó khăn nên cướp biển nhiều

Thống kê cho thấy có 95 vụ cướp biển nhắm vào tàu thuyền ở khu vực châu Á trong sáu tháng đầu năm 2025, đặc biệt tập trung ở khu vực eo biển Malacca.

Cướp biển châu Á tăng 83%, thời buổi khó khăn nên cướp biển nhiều

Houthi lại tấn công tàu hàng trên Biển Đỏ để trả đũa?

Việc Houthi tái phát động các cuộc tấn công nhằm vào tàu Magic Seas và Eternity C tại Biển Đỏ dường như gửi đi thông điệp trước cuộc gặp giữa ông Trump và ông Netanyahu, đồng thời thể hiện sự ủng hộ với Palestine.

Houthi lại tấn công tàu hàng trên Biển Đỏ để trả đũa?

Ngoại trưởng Rubio: 'Mỹ không có ý định từ bỏ vai trò tại châu Á'

Trong bối cảnh căng thẳng thương mại leo thang, Ngoại trưởng Mỹ Marco Rubio khẳng định Washington cam kết duy trì hiện diện và tăng cường các mối quan hệ chiến lược tại châu Á - Thái Bình Dương.

Ngoại trưởng Rubio: 'Mỹ không có ý định từ bỏ vai trò tại châu Á'

Ông Trump khen tiếng Anh của tổng thống Liberia: 'Ngài học ở đâu mà nói hay vậy?'

Lời khen của Tổng thống Trump dành cho người đồng cấp Liberia về khả năng nói tiếng Anh gây ra nhiều ý kiến trái chiều, khi tiếng Anh vốn là ngôn ngữ chính thức tại Liberia.

Ông Trump khen tiếng Anh của tổng thống Liberia: 'Ngài học ở đâu mà nói hay vậy?'
Tất cả bình luận (0)
Ý kiến của bạn sẽ được biên tập trước khi đăng, xin vui lòng viết bằng tiếng Việt có dấu.
Được quan tâm nhất
Mới nhất
Hiện chưa có bình luận nào, hãy là người đâu tiên bình luận về bài viết.
Tối đa: 1500 ký tự
Avatar
Đăng ký bằng email
Khi bấm "Đăng ký" đồng thời bạn đã đồng ý với điều khoản của toà soạn Đăng ký
Đăng nhập
Thông tin bạn đọc Thông tin của bạn đọc sẽ được bảo mật an toàn và chỉ sử dụng trong trường hợp toà soạn cần thiết để liên lạc với bạn.
Gửi bình luận
Đóng
Hoàn thành
Đóng

Bình luận (0)
Tối đa: 1500 ký tự
Tất cả bình luận (0)
Ý kiến của bạn sẽ được biên tập trước khi đăng, xin vui lòng viết bằng tiếng Việt có dấu.
Được quan tâm nhất
Mới nhất
Hiện chưa có bình luận nào, hãy là người đâu tiên bình luận về bài viết.
Tối đa: 1500 ký tự
Avatar