Dược Cửu Long thông báo thu hồi sản phẩm Alfachim 4.2 số lô 03010624 tại Hà Nội

Theo đó, căn cứ công văn 1377/QLD-CL của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ngày 20-5-2025 liên quan đến việc mẫu thuốc Alfachim 4.2, số giấy đăng ký lưu hành VD-34573-20; số lô 03010624; ngày sản xuất: 1-6-2024; hạn dùng 1-6-2026, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng lưu hành tại địa bàn Hà Nội.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long cho biết ngày 21-5-2025, ngay sau khi tiếp nhận thông tin chỉ đạo từ Cục Quản lý Dược, Công ty đã lập tức ban hành công văn số 1086/CV.DCL thông báo về việc thu hồi sản phẩm Alfachim 4.2, số giấy đăng ký lưu hành: VD-34573-20; số lô: 03010624; ngày sản xuất: 1-6-2024; hạn dùng: 1-6-2026 đến đơn vị đối tác phân phối tại địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Ngọc Khánh (Quầy 312A. tầng 3, Hapu Center - số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, TP.Hà Nội) cung cấp. 

Nội dung thông báo đã nêu quy trình thu hồi và thời hạn hoàn thành công việc này là ngày 2-6-2025 trên toàn địa bàn Hà Nội. 

Việc thu hồi sẽ được Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long và chi nhánh tại Hà Nội nghiêm túc thực hiện theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược cũng như quy định pháp luật hiện hành.

Song song với đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã khẩn trương tiến hành rà soát toàn bộ quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng và phân phối sản phẩm. 

Ngày 26-5-2025, Dược Cửu Long đồng thời đã gửi công văn 244/CV.DCL tới Cục Quản lý dược - Bộ Y tế; Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương; Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM; Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long để báo cáo chi tiết về tình hình sản xuất (số lượng sản xuất, số lượng cung cấp hạn sử dụng, ngày sản xuất, số đăng kí, số lô, tên hoạt chất) và tình hình phân phối lô thuốc (tên và địa chỉ cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng đã mua và tồn kho).

Hiện tại, Dược Cửu Long cho biết đang phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng để tìm hiểu nguyên nhân sự việc, trước mắt là phối hợp tiến hành lấy mẫu bổ sung tại các cơ sở kinh doanh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng các mẫu thuốc này, từ đó có cơ sở đánh giá nguyên nhân chủ quan, khách quan có thể tác động đến chất lượng sản phẩm.

"Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long cam kết phối hợp đầy đủ với cơ quan chức năng và sẵn sàng thực hiện trách nhiệm theo quy định nếu nguyên nhân được xác định xuất phát từ quá trình sản xuất hoặc kiểm soát chất lượng của công ty."  - công ty này cho biết.

Trong khi chờ đợi kết luận chính thức từ các cơ quan chức năng, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long tiếp tục tiến hành rà soát toàn diện hệ thống quản lý chất lượng, đặc biệt trong khâu sản xuất và kiểm định, xem đây là cơ hội để củng cố và nâng cao hơn nữa tiêu chuẩn chất lượng - nền tảng đã tạo dựng uy tín 50 năm qua của Dược Cửu Long.

Đại diện Dược Cửu Long cho biết công ty thấu hiểu rằng uy tín là tài sản vô giá của một doanh nghiệp, đặc biệt là trong lĩnh vực dược phẩm - y tế. Và uy tín ấy phải được xây dựng bằng chất lượng sản phẩm, sự minh bạch, chính xác trong quản trị hệ thống. 

Vì thế công ty cam kết sẽ hành động một cách có trách nhiệm, cầu thị và quyết liệt để xứng đáng với niềm tin từ khách hàng, đối tác và toàn xã hội.

Với gần 50 năm hoạt động trong lĩnh vực Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã trở thành cái tên thân quen với người tiêu dùng, các nhà thuốc và các bệnh viện lớn trên các tỉnh thành của Việt Nam và cam kết mang đến các sản phẩm chất lượng, an toàn và hiệu quả.

Viên thuốc thông minh thay thế nội soi đường tiêu hóa

Một bước tiến đột phá trong lĩnh vực chẩn đoán bệnh đường tiêu hóa vừa được công bố tại Bỉ, hứa hẹn giải phóng người bệnh khỏi những phương pháp thăm khám xâm lấn truyền thống.