Ngày 15-7, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký quyết định phê duyệt có điều kiện đối với vắc xin Janssen của Johnson & Johnson (Mỹ) sử dụng trong nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh COVID-19 tại Việt Nam.
Vắc xin được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng, hiệu quả và cam kết về tính chính xác do Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) cung cấp đến ngày 3-7.
Vắc xin Janssen của Johnson & Johnson (Mỹ) được sản xuất tại Bỉ và Hà Lan; sử dụng công nghệ virus vector, mỗi liều chứa 0,5ml và đặc biệt chỉ cần tiêm 1 mũi (các loại vắc xin trước đó nhập về Việt Nam tiêm 2 mũi).
Báo cáo cho thấy tính hiệu lực của vắc xin này đạt hiệu quả 66,3% trong thử nghiệm lâm sàng và có khả năng bảo vệ tốt nhất sau 2 tuần tiêm chủng.
Việc phê duyệt này kèm theo 9 điều kiện với Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam), trong đó đáng chú ý như vắc xin phải đảm bảo các điều kiện sản xuất; các lô nhập vào Việt Nam phải đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng; hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin; quản trị rủi ro trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam.
Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị các đơn vị chuyên môn có trách nhiệm kiểm định đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin; cấp phép nhập khẩu theo đúng quy định pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.
Trước Johnson & Johnson, Việt Nam đã phê duyệt 5 vắc xin, bao gồm AstraZeneca, Spunik V, Pfizer, Sinopharm và Moderna.
Đăng ký tại đây
Bình luận hay